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注射用帕米膦酸二钠说明书

来源:度乐财经


【药品名称】

通用名:注射用帕米膦酸二钠

商品名:注射用帕米膦酸二钠

【生产企业】

成都诺迪康生物制药有限公司

【成份】

帕米膦酸二钠

本品主要成份为:帕米膦酸二钠。

辅料:甘露醇

【作用与适应症】

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

【规格】

按C3H9NNa2O7P2计算15mg

【用法用量】

治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小时。一次用药30-60mg。治疗高血钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般推荐剂量:

*本用量指导原则是根据未校正的血清钙值制定的,准确的标准宜按照血清蛋白校正的钙值(离子钙)来确定。

**这一剂量的使用经验有限。

【副作用与不良反应】

使用帕米膦酸二钠的不良反应通常是轻度的和暂时的。最常见从不良反应是无症状低钙症,“流感样”的症状和轻度发热(体温升高>1℃,可以持续48小时)。发热通常会自行消失而无需治疗。急性“流感样”反应通常只发生在第一次进行帕米膦酸二钠治疗的时候。有症状的低钙血症不常见。少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等。使用高剂量进行治疗时,滴注部位的局部软组织发炎也偶有发生。

【禁忌】

对帕米膦酸二钠或其它双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

【注意事项】

本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。

本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。

本品主要经肾排泄,因此肾功能不全患者发生肾脏不良反应的风险相应增大。所以对长期频繁接受本品滴注的病人,尤其是那些同时合并肾脏疾病或对肾功能损害敏感性增加者(如多发性骨髓瘤和/或肿瘤引起的高钙血症病人)应定期评价其有关肾功能的实验室和临床治疗。

由于尚无严重肝功损害患者使用本品的临床试验资料,目前无法对此类患者进行推荐。

用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。

使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

【药物相互作用】

本品与降钙素联合应用治疗严重高钙血症病人时,可产生协同作用,导致血清钙降低更为迅速。

本品与其它潜在肾毒性药物合用时应予以注意。当本品与沙利度胺合用治疗多发性骨髓瘤时,发生肾功能恶化风险增加。其它相互作用尚未研究。

【包装】

西林瓶装。2瓶/盒

【药物分类】

影响骨代谢的药物

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